药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,淮安包装运输检测时长,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,淮安包装运输检测时长,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,淮安包装运输检测时长,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。运输包装测试是进行包装设计、提高包装质量、减少货物在流通过程中的损失、实现包装合理化的主要手段。淮安包装运输检测时长
随机振动危害逐渐地被众多企业重视,在进行随机振动试验时需要重点考虑的因素包括运输方式(公路运输、铁路运输、空运和海运)、测试方向(垂直方向或三个方向)、固定方式(与振动台紧固连接或加护栏限制4个方向)、振动时间(可以根据运输距离来定或按照标准规定)。 因此,在制定大型运输包装件的运输包装试验方案时,一般进行的运输包装试验项目的顺序为:①环境温湿度试验(可选);②稳定性试验(倾斜试验或倾翻试验)③冲击试验1或机械搬运试验1;④压力试验;⑤随机振动试验或堆码振动试验;⑥冲击试验2或机械搬运试验2。淮安包装运输检测时长大型运输包装件检测试验主要有跌落试验、倾斜试验、滚动试验、堆码试验、起吊试验、喷淋试验等。
运输包装测试是指对运输包装件进行测量和试验,使产品包装达到合理要求.通过在实验室进行相关量的测量和有针对性地对运输包装件进行模拟试验,不断地对产品的自身特性、结构以及选用的包装方式、材料进行改进,直至产品包装尽量达到科学合理、成本低廉. 包装运输检测的项目主要是评估产品包装在仓储、运输、装卸、搬运、配送过程中的各种操作步骤或环境应力对产品造成的影响。 例如: 环境温湿度,评价产品在储存、运输过程中的环境适应性; 堆码抗压,评价产品在仓储或运输时多层包装堆放受到的压力影响; 包装振动,评价产品在运输过程中的各种车载、航空、船运的振动环境影响; 包装跌落,评价产品在装卸搬运过程中受到的意外跌落影响等。
常见的压力试验可以分成两类,分别为堆码试验和压力试验。堆码试验与压力试验方法都是模拟包装、运输包装件受到压缩的情况。堆码试验是在包装件上均匀施加一个静力,并保持一定的时间;压力试验由压力试验机完成,它可以在包装件上均匀施加由小逐渐加大的力。 而较新加入中心的“大家伙”压力机,可以做与压力相关的哪些试验呢?主要有托盘、抗弯、叉举、堆码、垫块、纵梁抗压、层积材、弹性模量和静曲强度等压力试验,参照的试验方法标准有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19 。振动测试是模拟产品在运输过程中受到的颠簸情况。
面对复杂的运输环境,简单的传统的运输测试,振动频率固定, 环境单一,无法模拟真实的空运,陆运及海运的情况,已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA (国际安全运输协会)据此提出3A的测试标准,ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同,它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况,适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统,只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。堆码试验则分为顶面承载试验、侧面承载试验两个试验。衢州包装运输检测机构
现在化妆品的运输包装重要以瓦楞纸箱为主,重要检测指标便是纸箱的抗压强度与堆码试验。淮安包装运输检测时长
医疗器械品类繁多,包括医疗设备、体外诊断、植入耗材等,按产品大类来看其包装运输需求也不尽相同。大型医疗设备厂家更加注重运输、装卸的设计方案;体外诊断产品种类繁多,需要严格的控制温度,一般会选择冷链运输;高值耗材的流通配送专业性、壁垒性更高,一般有时效要求,多选择航空运输;低值医用耗材更注重货品的准点率、破损率和物流成本控制。这些需求使医疗器械的包装运输呈现多样化、定制化的特点。 医疗器械包装运输检测技术正是要面对医疗器械的自身特性,以及实际的流通环境,通过在实验室进行的相关量的测量和有针对性的对包装件进行模拟实验,不断对产品的自身特性,结构以及选用的包装方式,包装材料进行测试,直至使包装达到尽量科学并且成本低廉。 因此,一个有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,能防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。淮安包装运输检测时长
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